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30质量方针和目标的管理规定
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质量方针和目标的管理规定 文件名称 质量方针和目标的管理规定 页数 2 文件编号 版本号 起草人: 审核人: 批准人: 日期: 日期: 执行日期:年月日 变更记录时间: 变更原因: 一、目的:为了使企业质量方针和质量目标能够得到落实,特制定本制度。 二、依据: 《药品管理法》 、 《药品经营质量管理规范》等法律法规。 三、范围:本制度适用于质量方针和目标管理的执行。 四、责任:企业负责人(或法人) 、企业质量负责人、质量管理部门负责人对本制 度实施负责。 五、内容: 1、为明确本企业经营管理的总体质量宗旨和在质量方面所追求的目标,根据《药品管 理法》 、 《药品经营质量管理规范》 等相关法律法规的要求,结合本企业经营的实际 情况制定本制度。 2、质量方针,是指由企业最高管理者制定并发布的质量宗旨和方向,是实施和改进组 织质量管理体系的推动力。 3、企业质量方针由董事长(总经理)根据企业内外部环境条件、经营发展目标等信息 制定, 并以文件形式正式发布。 武汉阳慷医药有限公司的质量方针是: “诚信守法, 管理规范,持续改进,顾客满意” 4、在质量管理部门的指导督促下,各部门将企业总体质量目标进行分解为本部门具体 的工作目标,并制定出质量目标的实施方法。 5、质量方针目标的管理程序分为策划、执行、检查和改进四个阶段: ① 质量方针目标的策划: A.质量领导组织根据外部环境要求,结合本企业工作实际,于每年 12 月份召开企业 质量方针目标研讨会,制定下年度质量工作方针目标; B.质量方针目标的草案应广泛征求意见,并经董事会讨论通过; C.质量管理部门对各部门制定的质量分解目标进行审核,经质量负责人审批后下达 各部门实施;

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