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25设施设备保管和维护的管理规定
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设施设备保管和维护的管理规定 文件名称 设施设备保管和维护的管理规定 页数 2 文件编号 版本号 起草人: 审核人: 批准人: 日期: 日期: 执行日期:年月日 变更记录时间: 变更原因: 一、目的:为了保证企业用于药品设施设备能正常发挥作用,从而为药品质量提 供物质保障,特制定本规定。 二、依据: 《药品管理法》 、 《药品经营质量管理规范》 (卫生部令第 90 号) 、 《药品 流通管理办法》等法律法规。 三、范围:本规定在养护、保管岗位适用。 四、责任: 养护员对本制度负责。 五、内容: 1、养护员负责建立设施设备管理台账,并由登记、使用和定期检定记录。 2、仪器设备管理和使用要做到“三好” (即管好、用好、完好) 、 “三防” (即防尘、 防潮、防震) 、 “四会” (即会操作、会保养、会检查、会简单维修) 、 “四定” (即定人 保管、定人养护、定室存放、定期校验) ,保证仪器设备性能安全可靠。 3、应经常保持清洁,避免灰尘及棉毛纤维等物粘在仪器上,以免影响仪器的准确 性,使用完毕后应套上防尘罩,仪器暂时不使用应放矽胶干燥剂。 4、使用仪器设备前先仔细阅读说明书,正确地使用仪器设备,由于环境的温度 和湿度对试样物质的正确测定有较大的影响,因此要按设备的使用步骤进行测试。 5、 仪器设备使用后要记录工作情况、使用时间、使用人员,有无异常现象发生等, 填写使用记录表。使用完毕后,要做好现场清理工作,切断电源、热源、气源等,并 做好防尘措施。 6、仓库内不准吸烟,保持室内整洁、卫生、干燥。 7、保证仪器设备的正常运行,维修、保养、检定情况要有记录。 8、温湿度计的检定方法可送检或比对检定,比对检定即送 2 支检定,其余与之对 比确定误差值。

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