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24、质量方面教育、培训及考核的规定
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质量方面教育、培训及考核的管理规定 文件名称 质量方面教育、 培训及考核的管理规定 页数 2 文件编号 版本号 起草人: 审核人: 批准人: 日期: 日期: 执行日期:年月日 变更记录时间: 变更原因: 一、目的:为了不断提高员工的整体素质及业务水平,规范全体员工质量培训教 育工作,特制定本规定。 二、依据: 《药品管理法》 、 《药品经营质量管理规范》 (卫生部令第 90 号) 、 《药品 流通管理办法》等法律法规。 三、范围:本规定在全公司所有岗位适用。 四、责任:质量管理部门协助办公室质量教育培训方面的工作。 五、内容: 1、质量管理部门负责制定年度质量培训计划,并协助开展企业员工质量教育、培 训和考核工作。 2、 质量管理部根据企业制定的年度培训计划合理安排全年的质量教育、 培训工作, 建立职工质量教育培训档案。 3、 质量知识培训方式以企业定期组织集中学习和自学方式为主, 以外部培训为辅, 质量及药学专业技术人员每年接受继续教育的时间不得少于 16 学时。 4、企业新录入人员上岗前须进行质量教育与培训,主要培训内容包括相关法律法 规、药品专业知识及技能、质量管理制度、职责及岗位操作规程等。培训结束,根据 考核结果择优录取。 5、公司在岗员工须进行药品基本知识的学习与考核。每季度考核一次,考核结果 与次年签订上岗合同挂钩。 6、企业质量管理人员、质量验收人员每年应接受省级药品监督管理部门组织的继 续教育,从事养护、保管、销售等工作的人员,每季度应接受企业组织的继续教育。 7、当企业因工作调整需要员工转岗时,对转岗员工应进行上岗质量教育培训,培 训内容和时间视新岗位与原岗位差异程度而定。

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