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风管制作安装过程
简介:风管制作安装过程
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药品流通监管法律法规汇编
简介:药品流通监管法律法规汇编
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分享于 2018-12-04
新药注册现场核查及新版GMP检查的流程及过程中的注意事项
简介:新药注册现场核查及新版GMP检查的流程及过程中的注意事项新药注册现场检查是对生产企业现有产品生产的软硬件、人员情况进行核实,确定使用申报的生产工艺规定、软硬件、人员等条件,能够稳定、有效的生产出于临床试验药品质量一直的产品。 ·核实一致性、可行性 ·GMP现场检查是对生产企业针对某种产品所建立的生产质量管理体系运营有效的评估。确保使用批准的生产工艺及所建立的生产质量管理体系,能够持续、稳定地生产出适用于预定用途、符合注册批准的基本要求和质量标准的药品,并最大限度减少药品生产过程中污染、交叉污染以及混淆、差错的风险。 ·检查产品的生产质量管理水平。
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分享于 2018-11-30
对质量受权人制度的认识
简介:对质量受权人制度的认识
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质量风险管理是质量管理关键要素,必备培训资料
简介:质量风险管理质量风险管理是质量管理关键要素,必备培训资料
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质量体系关键要素之OOS调查优质培训资料
简介:质量体系关键要素之OOS调查优质培训资料
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QC实验室管理(原创)培训
简介:QC实验室管理
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中药饮片附录介绍 刘爽
简介: 中药饮片附录介绍 刘爽
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口服固体制剂共线生产(风险管理)唐荣 施贵宝
简介: 口服固体制剂共线生产(风险管理)唐荣 施贵宝
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 非无菌制剂药品GMP检查的常见问题分析 张华
简介: 非无菌制剂药品GMP检查的常见问题分析 张华
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质量部品质控制流程培训PPT
简介:品质控制流程培训PPT
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CAPA运用及药品生产过程中偏差处理典型案例分析培训PPT课件
简介:CAPA运用及药品生产过程中偏差处理典型案例分析培训课件
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中药炮制培训 资料课件
简介:4.2016炮制培训 交-阮建林
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管理好中药饮片生产质量,为中医提供优质弹药
简介:3.管理好中药饮片生产质量,为中医提供优质弹药1-何红
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中药饮片与质量培训课件资料
简介:2.中药饮片与质量:杨树德2
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中药材饮片养护基础知识-吴应华10.20
简介:1.中药材饮片养护基础知识-吴应华10.20
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药厂5S管理培训好PPT培训课件
简介:药厂5S管理培训好课件
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实验室检查第一期药品GMP检查员
简介:实验室检查第一期药品GMP检查员 实验室检查第一期药品GMP检查员 质量的定义 ·符合性质量 它以“符合”现行标准的程度作为衡量依据 ·适用性质量 它是以适合顾客需要的程度作为衡量的依据 ·ISO的定义 质量是一组固有特性满足要求的程度 ·ICH的定义 应符合患者、健康专家、监管部门(包括符合批准的法规文件)和其他内部外部客户的需求。
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原料药注册法规要求与DMF文件编写 PPT(新)
简介:原料药注册法规要求与DMF文件编写 PPT(新)01 原料药注册法规要求与DMF文件编写 PPT(新) CEP证书申请 EDMF/ASMF文件编制 DMF文件编写要求(CTD格式) 申请文件中的十大缺陷 GMP系统中的ICH Q7的概念回顾
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如何做QA现场管理与过程控制
简介:如何做QA现场管理与过程控制
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