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药品出口销售证明管理规定
简介:药品出口销售证明管理规定
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分享于 2018-11-13
中华人民共和国疫苗管理法(征求意见稿)
简介:中华人民共和国疫苗管理法(征求意见稿) 为保障公众健康、促进公共卫生和维护国家安全,按照党中央、国务院决策部署,落实全国人大常委会立法要求,国家市场监督管理总局、国家药品监督管理局、国家卫生健康委员会等部门共同负责疫苗管理法起草工作。   现将国家药品监督管理局商国家卫生健康委员会起草的《中华人民共和国疫苗管理法(征求意见稿)》及其说明公布。公众可通过以下途径和方式提出意见建议:   一、将意见和建议发送电子邮件至:FGS@saic.gov.cn   二、将意见和建议邮寄至:北京市西城区三里河东路8号(邮编100820)国家市场监督管理总局法规司,并在信封上注明“《中华人民共和国疫苗管理法(征求意见稿)》反馈意见”字样。   意见反馈截止时间为2018年11月25日。          国家市场监督管理总局 2018年11月11日
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分享于 2018-11-12
中文版最新全套ICH指导原则稳定性数据的评价
简介:Q1E 稳定性数据的评中文版最新全套ICH指导原则
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中文版最新全套ICH指导原则 稳定性试验的括号与矩阵设计法
简介: 稳定性试验的括号与矩阵设计法 中文版最新全套ICH指导原则
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中文版最新全套ICH指导原则 新剂型的稳定性试验
简介:Q1C 新剂型的稳定性试验 中文版最新全套ICH指导原则
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分享于 2018-11-04
中文版最新全套ICH指导原则 新原料药和制剂的光稳定性
简介: 新原料药和制剂的光稳定性 中文版最新全套ICH指导原则
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分享于 2018-11-04
中文版最新全套ICH指导原则 新原料药和制剂的稳定性
简介:Q1A R2 新原料药和制剂的稳定性 中文版最新全套ICH指导原则
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分享于 2018-11-04
中华人民共和国药品管理法(修正草案)全文公布
简介:中华人民共和国药品管理法(修正草案)全文公布 来源:中国人大网 11月1日,《药品管理法》修正草案在中国人大网公布,开始公开征求社会各界意见。征求意见截至今年12月1日,欢迎大家前去提出意见!
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分享于 2018-11-03
国家药监局关于药品信息化追溯体系建设的指导意见国药监药管〔2018〕35号文档
简介:国家药监局关于药品信息化追溯体系建设的指导意见国药监药管〔2018〕35号文档
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分享于 2018-11-01
国家食品药品监督管理总局关于发布中药辐照灭菌技术指导原则的通告(2015年第86号)
简介:国家食品药品监督管理总局关于发布中药辐照灭菌技术指导原则的通告(2015年第86号)
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分享于 2018-10-29
FDA数据完整性指南2016版
简介:FDA数据完整性指南
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分享于 2018-10-27
WHO数据完整性指南良好的数据和记录规范_最终稿_中文版
简介:WHO数据完整性指南良好的数据和记录规范_最终稿_中文版
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分享于 2018-10-27
最新国家基本药物目录 2018 年版
简介:最新国家基本药物目录 2018 年版 2019年基本药物目录
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分享于 2018-10-26
最新国家基本药物目录2018年版
简介:最新国家基本药物目录2018年版
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分享于 2018-10-26
国家卫健委印发通知,进一步加强流行性感冒防控附全文
简介:国家卫健委印发通知,进一步加强流行性感冒防控附全文 为进一步加强流感防控工作,有效应对全国疫情,卫健委制定了《全国流行性感冒防控方案(试行)》。本方案适用于季节性流感防控,对于流感大流行要按照国家流感大流行应急预案执行。
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分享于 2018-10-24
总局印发《中成药通用名称命名技术指导原则》
简介:总局印发《中成药通用名称命名技术指导原则》
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分享于 2018-10-24
药品管理法修正草案,提交全国人大常委会审议,四大亮点
简介:药品管理法修正草案,提交全国人大常委会审议,四大亮点
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分享于 2018-10-23
药品数据管理规范(2017年版征求意见稿).
简介:药品数据管理规范(征求意见稿). 为进一步加强药品生命周期管理,保证药品质量,根据《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国药品管理法实施条例》及有关规定,国家食品药品监督管理总局组织起草了《药品数据管理规范(征求意见稿)》,现向社会公开征求意见。请于2017年10月1日前将有关意见以电子邮件形式反馈至国家食品药品监督管理总局(药品化妆品监管司)。
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分享于 2018-10-16
药品补充申请注册事项及申报资料要求
简介:药品补充申请注册事项及申报资料要求(全)
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分享于 2018-10-15
中药、天然药物注册申报资料要求(试行)
简介:中药、天然药物注册申报资料要求(试行)
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