搜索
文库网-行业文库行业文档的在线分享平台 文库、文档分类列表药品食品化妆品文档 质量管理(GMP/GSP文件)
化妆品监督管理常见问题解答(2019年一期)
简介:化妆品监督管理常见问题解答(2019年一期)
贡献者:文库etaozy.cn
免费:全部
阅读币:0
下载币:0
共2人阅读
共0次下载
分享于 2019-01-14
OOS-OOT调查流程及调查表新版)
简介:OOS-OOT调查流程及调查表
贡献者:etaozy.cn
免费:3 页
阅读币:2
下载币:2
共28人阅读
共0次下载
分享于 2019-01-11
可豁免或简化人体生物等效性(BE)试验品种(第二批)
简介:可豁免或简化人体生物等效性(BE)试验品种(第二批) 为落实《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》(国家食品药品监督管总局公告2017年第100号)的要求,仿制药质量与疗效一致性评价办公室经调研论证和征求意见,确定了可豁免或简化人体生物等效性(BE)试验品种(第二批)(见附件),现予发布。 特此通告。 附件:可豁免或简化人体生物等效性(BE)试验品种(第二批) 国家药监局 2018年12月26日
贡献者:admin
免费:全部
阅读币:0
下载币:0
共17人阅读
共0次下载
分享于 2019-01-05
药品生产企业实验室数据审计评定要点试行
简介:药品生产企业实验室数据审计评定要点试行
贡献者:admin
免费:2 页
阅读币:2
下载币:2
共33人阅读
共0次下载
分享于 2018-12-31
电子病历系统应用水平分级评价标准(试行)
简介:电子病历系统应用水平分级评价标准(试行) 国卫办医函〔2018〕1079号 各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委(卫生计生委):   为落实《国务院办公厅关于促进“互联网+医疗健康”发展的意见》(国办发〔2018〕26号)和我委《关于进一步推进以电子病历为核心的医疗机构信息化建设工作的通知》(国卫办医发〔2018〕20号),持续推进以电子病历为核心的医疗机构信息化建设(以下简称电子病历信息化建设),我委组织制定了《电子病历系统应用水平分级评价管理办法(试行)》和《电子病历系统应用水平分级评价标准(试行)》。现印发给你们(可在委官方网站“医政医管”栏目下载),并提出以下要求:   一、地方各级卫生健康行政部门要加大工作力度,组织辖区内有关医疗机构持续推进电子病历信息化建设,提高医疗服务、管理信息化水平。   二、地方各级卫生健康行政部门要组织辖区内二级以上医院按时参加电子病历系统功能应用水平分级评价。到2019年,所有三级医院要达到分级评价3级以上;到2020年,所有三级医院要达到分级评价4级以上,二级医院要达到分级评价3级以上。   三、我委将对每年度电子病历应用水平分级评价情况进行通报,委医院管理研究所承担相关具体工作。   附件1 电子病历系统应用水平分级评价管理办法(试行)     2 电子病历系统应用水平分级评价标准(试行) 国家卫生健康委办公厅 2018年12月3日
贡献者:admin
免费:全部
阅读币:0
下载币:0
共89人阅读
共0次下载
分享于 2018-12-18
电子病历系统应用水平分级评价管理办法(试行)
简介:电子病历系统应用水平分级评价管理办法(试行) 国卫办医函〔2018〕1079号 各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委(卫生计生委):   为落实《国务院办公厅关于促进“互联网+医疗健康”发展的意见》(国办发〔2018〕26号)和我委《关于进一步推进以电子病历为核心的医疗机构信息化建设工作的通知》(国卫办医发〔2018〕20号),持续推进以电子病历为核心的医疗机构信息化建设(以下简称电子病历信息化建设),我委组织制定了《电子病历系统应用水平分级评价管理办法(试行)》和《电子病历系统应用水平分级评价标准(试行)》。现印发给你们(可在委官方网站“医政医管”栏目下载),并提出以下要求:   一、地方各级卫生健康行政部门要加大工作力度,组织辖区内有关医疗机构持续推进电子病历信息化建设,提高医疗服务、管理信息化水平。   二、地方各级卫生健康行政部门要组织辖区内二级以上医院按时参加电子病历系统功能应用水平分级评价。到2019年,所有三级医院要达到分级评价3级以上;到2020年,所有三级医院要达到分级评价4级以上,二级医院要达到分级评价3级以上。   三、我委将对每年度电子病历应用水平分级评价情况进行通报,委医院管理研究所承担相关具体工作。   附件1 电子病历系统应用水平分级评价管理办法(试行)     2 电子病历系统应用水平分级评价标准(试行) 国家卫生健康委办公厅 2018年12月3日
贡献者:admin
免费:全部
阅读币:0
下载币:0
共35人阅读
共0次下载
分享于 2018-12-18
一次性使用活检针注册技术审查指导原则
简介:一次性使用活检针注册技术审查指导原则 为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导,进一步提高注册审查质量,国家药品监督管理局组织制定了《一次性使用胆红素血浆吸附器注册技术审查指导原则》《一次性使用活检针注册技术审查指导原则》,现予发布。   特此通告。   附件:1.一次性使用胆红素血浆吸附器注册技术审查指导原则      2.一次性使用活检针注册技术审查指导原则 国家药监局 2018年12月10日
贡献者:admin
免费:全部
阅读币:0
下载币:0
共69人阅读
共0次下载
分享于 2018-12-18
一次性使用胆红素血浆吸附器注册技术审查指导原则
简介:一次性使用胆红素血浆吸附器注册技术审查指导原则 为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导,进一步提高注册审查质量,国家药品监督管理局组织制定了《一次性使用胆红素血浆吸附器注册技术审查指导原则》《一次性使用活检针注册技术审查指导原则》,现予发布。   特此通告。   附件:1.一次性使用胆红素血浆吸附器注册技术审查指导原则      2.一次性使用活检针注册技术审查指导原则 国家药监局 2018年12月10日
贡献者:admin
免费:全部
阅读币:0
下载币:0
共74人阅读
共0次下载
分享于 2018-12-18
关于征求《云南省药品生产监督检查分类管理办法(试行)》(征求意见稿)修改意见的通知
简介:关于征求《云南省药品生产监督检查分类管理办法(试行)》(征求意见稿)修改意见的通知
贡献者:etaozy.cn
免费:全部
阅读币:0
下载币:0
共31人阅读
共0次下载
分享于 2018-12-17
药品生产企业异地设置药品仓库试点工作的通知云食药监安〔2016〕11号
简介:药品生产企业异地设置药品仓库试点工作的通知云食药监安〔2016〕11号
贡献者:etaozy.cn
免费:全部
阅读币:0
下载币:0
共35人阅读
共0次下载
分享于 2018-12-17
关于印发《云南省三七花茎叶及其制品生产许可审查细则》的通知
简介:关于印发《云南省三七花茎叶及其制品生产许可审查细则》的通知
贡献者:etaozy.cn
免费:全部
阅读币:0
下载币:0
共86人阅读
共0次下载
分享于 2018-12-17
【FDA指南】181212《数据完整性和GMP符合性问答》2018终稿
简介:【FDA指南】181212《数据完整性和GMP符合性问答》2018终稿
贡献者:admin
免费:2 页
阅读币:2
下载币:2
共43人阅读
共0次下载
分享于 2018-12-16
原料药中试流程及典型问题汇总及解决办法
简介:原料药中试流程及典型问题汇总及解决办法
贡献者:admin
免费:2 页
阅读币:2
下载币:2
共49人阅读
共0次下载
分享于 2018-12-13
云南省中药饮片管理暂行办法2006.8.1
简介:云南省中药饮片管理暂行办法2006.8.1
贡献者:etaozy.cn
免费:全部
阅读币:0
下载币:0
共27人阅读
共0次下载
分享于 2018-12-13
FRM-KM0102-1.0精密玻璃量具校正记录
简介:FRM-KM0102-1.0精密玻璃量具校正记录
贡献者:etaozy.cn
免费:全部
阅读币:0
下载币:1
共25人阅读
共0次下载
分享于 2018-12-13
CFDA2016年上半年通告的飞检不符合项
简介:CFDA2016年上半年通告的飞检不符合项
贡献者:etaozy.cn
免费:全部
阅读币:0
下载币:0
共43人阅读
共0次下载
分享于 2018-12-12
【GMP缺陷汇总】实施新版GMP,可能存在的缺陷
简介:【GMP缺陷汇总】实施新版GMP,可能存在的缺陷
贡献者:admin
免费:2 页
阅读币:1
下载币:1
共32人阅读
共0次下载
分享于 2018-12-11
实验原始记录的9点要求与审核要点
简介:实验原始记录的9点要求与审核要点
贡献者:admin
免费:3 页
阅读币:1
下载币:1
共34人阅读
共0次下载
分享于 2018-12-10
2015年版《中国药典》药用辅料标准有关问题的答复意见
简介:2015年版《中国药典》药用辅料标准有关问题的答复意见 为全面了解2015年版《中国药典》施行状况,及时解决相关单位在新版药典标准实施中遇到的问题,前期我委通过国家药典委员会网站公开向社会各界征求对2015年版《中国药典》的意见。   我委对反馈意见高度重视,对所有反馈意见进行了全面梳理和认真研究。经我委药用辅料和药包材专业委员会审议,现将部分来函反映的问题进行公开答复(见附件),其他反馈意见在整理后还将陆续公布。   我委对社会各界对《中国药典》标准制修订给予的关注和支持表示衷心感谢。相关单位如在2015年版《中国药典》执行过程中有何问题,可直接来函将有关意见和建议反馈我委。   联系电话:010-67079525
贡献者:admin
免费:全部
阅读币:0
下载币:1
共32人阅读
共0次下载
分享于 2018-12-10
关于《国家药包材标准》中有关问题的答复意见(一)
简介:关于《国家药包材标准》中有关问题的答复意见(一)
贡献者:admin
免费:全部
阅读币:0
下载币:1
共49人阅读
共0次下载
分享于 2018-12-10
这里是
列表右侧广告位
请到插件设置后台修改
这里是
列表右侧广告位
请到插件设置后台修改
这里是
列表右侧广告位
请到插件设置后台修改
这里是
列表右侧广告位
请到插件设置后台修改
文库网-行业文库行业文档的在线分享平台

网站简介:行业文库网隶属于易淘资源旗下全站专业运营网站,打造国内最大最全面最专业的行业数据平台。 网站声明:本站所有资源由网友用户提供或从互联网收集所得,版权归原作者所有。如果侵犯了您的权益,请与我们联系,我们将会及时处理。

扫一扫关注网站微信公众号领取20积分

联系我们

  • 工作时间:8:30-23:00
  • 客服QQ:1191420061
  • 投诉邮箱:1191420061@qq.com

QQ|手机版|小黑屋|免责声明|行业文库网 ( 滇ICP备16004803号-2 )

Powered by Discuz! X3.3 © 2001-2013 Comsenz Inc.

返回顶部